永泰生物(06978.HK) -0.010 (-1.370%) 公布,集团目前正就确证性临床试验的方案与CDE沟通,并须於方案确定后开展确证性临床试验。基於过往经验,公司预期於开展确证性临床试验后约39个月内重新提交EAL用於预防肝癌术后复发的新药申请。
另外,公司已开发活化T淋巴细胞(ATL)。ATL乃自患者体外周血单核细胞中提取制备而成,兼具T淋巴细胞的强效抗肿瘤特性及自然杀伤(NK)细胞不受主要组织相容性复合体(MHC)限制的肿瘤杀伤特性。
集团於2025年9月已获海南省乐城医疗药品监管局附条件批准,可於海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展ATL用於预防肝癌术后复发的临床转化应用,并且已於2026年4月启动商业化过程。集团亦已於2026年4月获得ATL在北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用批准,预计将於2026年6月开始商业化。目前已有两名患者接受ATL疗法,并已完成三次ATL回输。(sl/da)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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